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          中國人為什么要用中等強度他汀?此處有答案丨2018 長城會

          分享人:99848873 來源:互聯網 時間:2018-10-14 22:07:20 閱讀:0

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          立足國情,從臨床證據出發,中國人須采取中等劑量的他汀治療。



          整理丨渝小蘇

          來源丨醫學界心血管頻道


          他汀類藥物是血脂異常患者藥物治療的基石。在《中國成人血脂異常防治指南(2016年修訂版)》中,推薦將中等強度他汀作為中國血脂異常人群的常用藥物。然而,最近有國外指南推薦,臨床上起始就使用高強度(相當于最大允許使用量)他汀。

           

          很多人不禁會問:為什么中國指南推薦的他汀是“中等強度”,而非“高強度”或“中高強度”?僅僅是因為高強度他汀的安全性問題嗎?在第二十九屆長城國際心臟病學會議中,來自北京協和醫院的嚴曉偉教授就《2016中國血脂指南藥物干預的中國特色》發表了精彩演講。

           

          圖:嚴曉偉教授現場演講


          1


          我國人群應用中等強度他汀,有4大重要原因


           

          原因一:他汀類藥物調脂療效的特點是每種他汀的起始劑量均有良好的調脂療效。但是,他汀類藥物的藥效與劑量之間并非線性關系,它們之間呈現“6”原則:當劑量增倍時,低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)進一步降低幅度僅約6%。因此,高強度他汀的療效并非明顯優于中等強度他汀。

          圖:他汀劑量與LDL-C降低的關系(來自現場幻燈片)

            

           

          原因二:大劑量他汀治療的獲益/風險比尚未確切。

          在2005年發表于《JAMA》的前瞻性多中心隨機開放試驗IDEAL研究中,共納入8888名急性心梗患者,隨機接受常規劑量辛伐他汀20-40 mg)或高劑量阿托伐他汀(80 mg)治療,平均隨訪4.8年,結果發現:大劑量他汀治療未能進一步增加心血管獲益(主要冠脈事件發生率9.3% Vs10.4%,P=0.07),反而提高了因不良事件而停藥的發生率(9.6%Vs 4.2%,P<0.001)

           

          此外,越來越多的研究表明,高強度他汀治療伴隨著更高的肌病及肝酶上升的風險,而這在中國人群中尤為如此。

           

           

          原因三:80%中國居民的LDL-C水平<130 mg/dL,因此相比于歐美人群,更少患者需要高劑量他汀以達到更強降脂療效。2007-2008年中國國家糖尿病和代謝紊亂研究顯示,我國居民中LDL-C水平<100 mg/L占47.7%,100-129 mg/L占31.9%,130-159 mg/L占13.9%,而超過160 mg/L的患者比例僅為6.5%。


           

          原因四:他汀的血藥濃度東西方人群存在差異,這可能導致同等劑量他汀對東方人群的療效優于西方人群。一項開放標簽平行組單次口服劑量研究顯示,在同等他汀(瑞舒伐他汀40 mg)劑量下,中國人群的血藥濃度約為西方人群的2倍。

          圖:不同種族人群服用瑞舒伐他汀40 mg后的血藥濃度對比(來自現場幻燈片)

           

          2013發表于《Eur Heart J》的HPS2-THRIVE研究表明,采用完全相同的他汀藥物和劑量,中國人群比歐洲人群可以達到更低的LDL-C水平:

           

          中國服用中等強度他汀的患者中,74%的LDL-C可降低到1.51 mmol/L(58mg/dL)的水平;歐洲正好相反,僅有1/3的患者服用中等他汀可以達到1.74 mmol/L的水平。

           

          同時,安全性研究發現,中國患者ALT>正常值3倍的發生率是歐洲的12倍,任何肌病的發生率更是高達17.7倍。

           

          圖:HPS2-THRIVE研究結果(來自現場幻燈片)

           

          因此,基于以上理論和實踐證據,《2016 歐洲心臟病學會/歐洲動脈粥樣硬化學會(ESC/EAS) 血脂管理指南》、《2015美國國家脂質協會——以患者為中心的血脂異常管理建議》及我國2016血脂指南等國內外權威指南均建議:亞裔/中國患者使用中等強度他汀

           

          2


          他汀降膽固醇強度分布修改,符合中國實踐


          除了他汀強度的“中國特色”外,嚴教授還講述了新指南又一重要的“中國特色”:歐美指南指出,中等強度他汀的每日劑量可降低LDL-C 30%~50%,而中國指南將其修改為25%~50%嚴教授指出,這一改變更加符合臨床實踐。



          首先,他汀降低動脈粥樣硬化性心血管病事件的獲益與其降低LDL-C的幅度呈線性相關。他汀治療后,LDL-C每降低1 mmol/L,主要心血管事件相對危險減少20%,全因死亡率降低10%。

           

          但是,從21項不同類型他汀和安慰劑對照的研究匯總結果來看,共有12項研究的LDL-C降幅低于30%,證實部分中等強度他汀可能無法達到超30%的膽固醇降幅。

           

          因此,中國指南將LDL-C降低25%定義為中效他汀起始降幅,更符合臨床實踐。


          總   結


          《中國成人血脂異常防治指南(2016年修訂版)》是指導國人調脂治療的重要綱領。指南立足于我國國情,從臨床證據出發,在藥物治療方面強調了中等強度他汀的治療意義,同時修改了中等強度他汀的膽固醇強度分布,做出了具有中國特色的推薦。



          - 完 -


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          廣大界友們

          微信又改版啦

          為了不在茫茫公眾號里走失

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